Заходи щодо контролю за ввезенням лікарських засобів на територію Херсонської області у Iкварталі 2019 року , відповідно до доручення Голови Херсонської обласної державної адміністрації від 11.10.2017 № 211-д

№ з/п

Заходи щодо контролю за ввезенням лікарських засобів

Виконання

1

2

4

1.

Здійснювати інформаційно-консультативну взаємодію між Департаменті охорони здоров’я обласної державної адміністрації, Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області, правоохоронними та митними органами з метою контролю за ввезенням лікарських засобів на територію регіону.

З метою недопущення розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, субстанцій, ввезених на територію України, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що використовувалося для виробництва лікарських засобів та забезпечння постійного контролю якості лікарських засобів, що знаходяться в обігу та на виконання листа Держлікслужби від 29.11.2016 № 6600-1.1.1/2.0/171-16 щодо актуалізації складу постійно діючих робочих груп наказом від 04.01.2017 № 6 затверджено склад постійно діючої робочої групи, до скраду якої увійшли спеціалісти Служби, представник УСБУ України в Херсонській області (за згодою), представник Департаменту охорони здоров’я ХОДА (за згодою), старший оперуповноважений відділу організації викриття економічних злочинів оперативного управління Головного управління ДФС у Херсонській області, оперуповноважений відділу викриття кримінальних правопорушень у митній сфері оперативного управління Головного управління ДФС у Херсонській області.

За звітній період Службою направлено 4 листа до правоохоронних органів Херсонської області з наданням інформацій по запитам.

2.

Здійснювати в межах компетенції заходи державного контролю якості лікарських засобів при їх ввезенні на територію області.

Під час проведення заходів державного нагляду Службою в межах компетенції перевірено документальне підтвердження фактів отримання лікарських засобів, умов їх транспортування на територію області та умов постачання в аптечні заклади та їх структурні підрозділи.

Здійснено заходів:

1. Планові перевірки:

- 26 суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (81 аптека, 33 аптечних пунктів);

- 9 лікувально - профілактичних закладів;

2. Позапланові перевірки за зверненням громадян:

- 1 суб’єкт господарювання (1 аптека);

3. Здійснена 1 перевірка за залученням з боку органів прокуратури

3.

Висвітлювати в засобах масової інформації відомості про результати вжитих заходів боротьби з розповсюдженням фальсифікованих, незареєстрованих та неякісних лікарських засобів.

Служба протягом 1 кварталу 2019 року співпрацювала з засобами масової інформації: «Ранковий гість» ТРК «Скіфія» де висвітлювалися результати здійснення державних заходів за дотриманням суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, питання реалізації аптечними закладами Урядових програм

4.

Забезпечувати здійснення лабораторного контролю якості лікарських засобів сучасними методиками МКЯ (методика контролю якості).

Відповідно до листа Держлікслужби від 15.03.2018 №2278-1.1/4.0/17-18 вилучені при проведенні заходів державного нагляду зразки лікарських засобів для проведення лабораторних досліджень направляються в лабораторію Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області.

5.

Забезпечувати постійне функціонування суб-сайту Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області.

www.dls.gov.ua - веб-сайт Служби

В першому кварталі 2019 року закінчено модернізацію веб-сайту Служби

Головна сторінка веб-сайту включає Ліве бокове меню та Розділи:

 

1. Ліве бокове меню відображає:

Розділ «Про Держлікслужбу»

Розділ «Державні закупівлі»

Розділ «Управління персоналу» - зазначено перелік нормативних актів;

Розділ «Атестація провізорів та фармацевтів»

Розділ «Запобігання проявам корупції»

Розділ «Звернення громадян

Розділ «Доступ до публічної інформації»

Розділ «Повідомлення для СГД»

2. Розділи:

«Новини Дерлікслужби у Херсонській області»

«Для суб’єктів господарювання у Херсонській області»

6.

Здійснювати методично-консультативну та інформаційну роботу з суб’єктами господарювання щодо виконання вимог законодавства України з питань забезпечення якості лікарських засобів.)

За звітній період проведено 1 робоча зустріч з фахівцями аптечних та лікувально – профілактичних закладів, де обговорювалися питання щодо дотримання нормативно-правових актів у галузі охорони здоров’я та фармації, зокрема: Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі з метою організації належного вхідного контролю якості лікарських засобів уповноваженими особами аптечних закладів; Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально – профілактичних закладах та посилення співпраці між уповноваженими особами і Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області, заохочення до протидії потраплянню лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини із легальних ланцюгів поставки у нелегальні тощо.

Під час проведення заходів державного нагляду надано 5 методично-консультативні допомоги з питання контролю за транспортуванням лікарських засобів, потребуючих особливих умов транспортування, до аптек.